UE-6 Biomédicaments/Biosimilaires

Cette UE décrit la production des protéines recombinantes de la conception de l'ADN recombinant à la production cellulaire ou tissulaire dans un organisme en transmettant les bonnes pratiques de production et la réglementation en vigueur.

• Comprendre l'obtention d'un ADN recombinant et l'ingénierie moléculaire
• Maîtriser les plateformes cellulaires et les organismes vivants comme bioréacteurs à visée thérapeutique
• Acquérir les connaissances en contrôle qualité et réglementation de la bioproduction

Biologie moléculaire et cellulaire avancée

ADN recombinant (CM 3heures ; TD 4.5 heures)
Plateformes cellulaires et organismes producteurs de protéines recombinantes (CM 4.5 heures)
Anticorps monoclonaux (CM 2heures)
Contrôle qualité et réglementation en bioproduction (CM 4 heures)
Visite d’une industrie pharmaceutique spécialisée dans la bioproduction (PEAP 8 heures)