Environnement des essais cliniques

ECTS

6.0

Nombre d'heures

50.0

Niveau d'étude

Bac +5

Période de l'année

Semestre 3

Présentation

  • Statistiques appliquées
  • Data management
  • Ressources Humaines
  • Rédaction médicale

Objectifs

Donner aux étudiants des compétences dans des secteurs en rapport étroits avec les essais cliniques ou les affaires médicales

 

Conditions d'admission

Connaissance générale des essais Cliniques

Volume horaire

Cours magistral8
Travaux pratiques14
Travaux dirigés4
Situation de simulation (en face-à-face pédagogique)24

Compétences visées

Développer un positionnement professionnel en entretien individuel

Appliquer les connaissances biostatistiques – Appréhender le logiciel SAS

Annoter un cahier d’observation

Organiser et manipuler une base de données

Syllabus

Statistiques Appliquées (6h TP)

  • Présentation du logiciel SAS
  • Analyse d’un essai clinique conduite sous le logiciel SAS

 

Data management

  • Le data management 2h CM
  • base de données sous access : cours 2hCM
  • Du CRF à l’eCRF 2h TD
  • Spécification de base de données (CRF annoté) : TP/TD 2h TD, 2h TP
  • Construction et Manipulation des bases de données (requêtes, etc…) : TP 2hTP

 

Ressources Humaines (26h : 18hAPP, 4hCM, 4hTP

  • Les fondamentaux de la communication interpersonnelle
    • Première impression et Pygmalion
    • Effet de Halo et effet miroir
  • Les procédures de sélection et les entretiens de recrutement
    • Les procédures de sélection
    • Les différents types d’entretien
  • La préparation d’un entretien d’embauche (APP=Atelier de préparation)
    • Le positionnement en entretien individuel
    • La gestion des entretiens difficiles

 

Rédaction médicale (6h)

Le rapport d’étude

L’article scientifique : règles générales et standardisation (dynamique de classe inversée)

  • Charte CONSORT (Essais cliniques randomisés)
  • TREND (essais non randomisés interventionnel en Santé Publique)
  • STARD (comparaison de la performance de tests diagnostiques)
  • STROBE (Etudes épidémiologiques)
  • STREGA (Etudes d’associations génétiques)
  • TRIPOD (Etudes prédictives)

Bibliographie : règles d’élaboration,  gestion des références (end note)

 

e)

Diplômes intégrant cette UE

Méthode d'enseignement En présence

Forme d'enseignement Total

Type d'enseignement

  • formation initiale
  • Contrat d'apprentissage
  • Contrat de professionnalisation

Composante

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