Environnement des essais cliniques

• Statistiques appliquées
• Data management
• Ressources Humaines
• Rédaction médicale

Donner aux étudiants des compétences dans des secteurs en rapport étroits avec les essais cliniques ou les affaires médicales

Connaissance générale des essais Cliniques

Statistiques Appliquées (6h TP)

• Présentation du logiciel SAS
• Analyse d’un essai clinique conduite sous le logiciel SAS

Data management

• Le data management 2h CM
• base de données sous access : cours 2hCM
• Du CRF à l’eCRF 2h TD
• Spécification de base de données (CRF annoté) : TP/TD 2h TD, 2h TP
• Construction et Manipulation des bases de données (requêtes, etc…) : TP 2hTP

Ressources Humaines (26h : 18hAPP, 4hCM, 4hTP

• Les fondamentaux de la communication interpersonnelle
  • Première impression et Pygmalion
  • Effet de Halo et effet miroir
• Les procédures de sélection et les entretiens de recrutement
  • Les procédures de sélection
  • Les différents types d’entretien
• La préparation d’un entretien d’embauche (APP=Atelier de préparation)
  • Le positionnement en entretien individuel
  • La gestion des entretiens difficiles

Rédaction médicale (6h)

Le rapport d’étude

L’article scientifique : règles générales et standardisation (dynamique de classe inversée)

• Charte CONSORT (Essais cliniques randomisés)
• TREND (essais non randomisés interventionnel en Santé Publique)
• STARD (comparaison de la performance de tests diagnostiques)
• STROBE (Etudes épidémiologiques)
• STREGA (Etudes d’associations génétiques)
• TRIPOD (Etudes prédictives)

Bibliographie : règles d’élaboration,  gestion des références (end note)

e)

Développer un positionnement professionnel en entretien individuel

Appliquer les connaissances biostatistiques – Appréhender le logiciel SAS

Annoter un cahier d’observation

Organiser et manipuler une base de données